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哮喘首创三联疗法!诺华LABA/LAMA/ICS产品Enerzair Breezhaler获欧盟批准,疗效击败舒利迭!
2020年07月08日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Enerzair Breezhaler(QVM149;indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate,醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松;IND/GLY/MF),作为一种维持疗法,用于接受长效β2受体激动剂(LABA)和高剂量吸入性皮质类固醇(ICS)组合方案维持治疗未能充分控制病情、且在上一年中经历了一次或多次哮喘急性加重(asthma exacerbation)的哮喘成人患者。此次批准还包括首个数字伴侣(传感器和应用程序),提供吸入确认、药物提醒、访问客观数据,以更好地支持治疗决定。EC的批准决定适用于所有27个欧盟成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。
首个进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)药物!nintedanib欧盟获批第3个适应症!
2020年07月16日--勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准nintedanib一个新的适应症,用于治疗除特发性肺纤维化(IPF)之外具有进行性表型的其他慢性纤维化间质性肺病(PF-ILD)成人患者。最近,nintedanib上述适应症还获得了美国、加拿大、日本批准。